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      定制式活動義齒

      批準(zhǔn)日期: 2013.05.02
      有 效 期: 2017.05.01
      變更日期:
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630777號
      【生產(chǎn)單位】 上海凱豐義齒制作有限公司
      【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)機(jī)場鎮(zhèn)施灣七路1016號5號樓2樓218室
      【地址】 上海市浦東新區(qū)機(jī)場鎮(zhèn)施灣七路1016號5號樓2樓218室
      【郵編】
      【規(guī)格型號】 見附表
      【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬4218-63-2013《定制式活動義齒》
      【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計制作,用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
      【性能及組成】 活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計,采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合,無明顯晃動、翹動;4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計要求;5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g,致病菌不
      【備注】

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