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      國產(chǎn)器械查詢:
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      定制式活動(dòng)義齒

      批準(zhǔn)日期: 2013.02.08
      有 效 期: 2017.02.07
      變更日期:
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630295號(hào)
      【生產(chǎn)單位】 上海穎盈齒科技術(shù)有限公司
      【生產(chǎn)場所】 上海市普陀區(qū)云嶺西路356弄6號(hào)4樓
      【地址】 上海市普陀區(qū)云嶺西路356弄6號(hào)4樓
      【郵編】
      【規(guī)格型號(hào)】 見附表
      【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬1411-63-2013《定制式活動(dòng)義齒》
      【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作,用于牙體、牙列缺失或缺損的修復(fù)。
      【性能及組成】 活動(dòng)義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì),采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合,無明顯晃動(dòng)、翹動(dòng);4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求;5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g,致病菌不
      【備注】

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